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兽药法规
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兽药内在质量检验有哪些项目
兽药法规
2006-09-06
5025
兽药内在质量检验主要有鉴别、检查、含量测定三个主要项目。鉴别中又可分为性状和鉴别两个项目。 (1)鉴别: ①性状:就是通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、...
关于查处疗效不确兽药产品的通知
兽药法规
2006-09-06
9542
农业部畜牧兽医局《关于查处疗效不确兽药产品的通知》 (农牧药发[1999]64号) 各省、自治区、直辖市畜牧厅(局): 近几年,各地兽药管理部门批准了多种抗病毒药物,如吉林省春华兽药厂生...
绿色食品兽药使用准则
兽药法规
2006-09-06
7041
1、 范围 本标准规定了生产绿色食品允许使用的兽药种类、剂型、使用对象以及停药期以及禁止使用的兽药种类本标准适用于a级绿色食品的生产、管理和认定。 2、规范性引用文件 下列文...
兽药生产质量管理规范(13)
兽药法规
2006-08-22
8456
第九十一条 自检应有记录。自检完成后应形成自检报告,内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议,自检报告和记录应归档。 第十四章 附 则 第九十二条 本规范下列用语的含义是...
兽药生产质量管理规范(14)
兽药法规
2006-08-22
3394
第九十三条 不同类别兽药的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。 第九十四条 本规范由农业部负责解释。 第九十五条 本规范自2002年6月19日起施行。原农业部颁布的 《兽...
兽药生产质量管理规范(12)
兽药法规
2006-08-22
457
产品质量档案内容应包括:产品简介;质量标准沿革;主要原辅料、半成品、成品质量标准;历年质量情况及留样观察情况;与国内外同类产品对照情况;重大质量事故的分析、处理情况;用户访问意见、...
兽药生产质量管理规范(10)
兽药法规
2006-08-22
8335
第九章 生产管理 第七十二条 兽药生产企业应制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并不得任意更改。如需更改时应按原文件制订程序办理有关手续。 第七十三条 生产操作前,操...
兽药生产质量管理规范(11)
兽药法规
2006-08-22
1518
应根据验证结果规定检验周期。 第七十九条 产品应有批包装记录,内容包括: 1、待包装产品的名称、批号、含量规格和包装规格; 2、印有批号的标签和使用说明书及产品合格证; ...
兽药生产质量管理规范(9)
兽药法规
2006-08-22
9398
第六十八条 产品生产管理文件主要包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录等。 1、生产工艺规程内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成...
兽药生产质量管理规范(8)
兽药法规
2006-08-21
8113
第五十八条 进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触兽药。 第五十九条 洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具应存放于对产品不造成污染...
兽药生产质量管理规范(7)
兽药法规
2006-08-21
2105
必要时标签与产品说明书内容可同时印制在产品标签、包装盒、袋上。 标签、使用说明书应经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用。 第五十一条 兽药的标签、使用说明书应由...
兽药生产质量管理规范(6)
兽药法规
2006-08-21
6744
第五章 物 料 第四十二条 兽药生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制定管理制度。 第四十三条 兽药生产所需的物料,应符合兽药标准、药品标准、包装材料标准、兽用生物制品规程...
兽药生产质量管理规范(4)
兽药法规
2006-08-21
97
强毒菌种与弱毒菌种、生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、活疫苗与灭活疫苗、灭活前与灭活后、脱毒前与脱毒后其生产操作区域和贮存设备应严格分开。 第二十五条 中...
兽药生产质量管理规范(5)
兽药法规
2006-08-21
6124
生产兽用生物制品必须设置生产和检验用动物房。生产其他需进行动物实验的兽药产品,兽药生产企业可采取设置实验动物房或委托其它单位进行有关动物实验的方式,被委托实验单位的实验动物房必须具...
兽药生产质量管理规范(3)
兽药法规
2006-08-21
9623
第十五条 物料进入洁净室(区)前必须进行清洁处理,物料入口处须设置清除物料外包装的房间。无菌生产所需的物料,应经无菌处理后再从传递窗或缓冲室中传递。 第十六条 洁净室(区)...
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